Торговое наименование: Алтебрел
Международное непатентованное название: Этанерцепт
Лекарственная форма, дозировка: Раствор для подкожного введения, 25 мг и 50 мг
Показания к применению:
Взрослые
- ревматоидный артрит
Алтебрел в комбинации с метотрексатом показан для применения у взрослых пациентов для лечения ревматоидного артрита в активной форме умеренной и тяжелой степени, когда ответ на болезнь-модифицирующие базисные противоревматические препараты, включая метотрексат (при отсутствии противопоказаний), был недостаточным.
Алтебрел может назначаться в виде монотерапии в случае непереносимости метотрексата, или когда продолжение лечения метотрексатом нецелесообразно.
Препарат показан для лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, не получавших ранее терапии метотрексатом.
Было показано, что Алтебрел в виде монотерапии или в комбинации с метотрексатом снижает скорость прогрессирования повреждения суставов, которое определяли с помощью рентгенографии, и улучшает функциональный статус.
- анкилозирующий спондилит
Лечение взрослых с тяжелым активным анкилозирующим спондилитом, у которых отмечался недостаточный ответ на традиционное лечение.
- аксиальный спондилоартрит без рентгенологических изменений
Лечение взрослых пациентов с тяжелым аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений с объективными признаками воспаления, о чем свидетельствуют повышенный уровень CРБ и/или данные магнитно-резонансной томографии (МРТ), у которых нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) оказались недостаточно эффективными.
- псориатический артрит
Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, когда ответ на терапию болезнь-модифицирующими базисными противоревматическими препаратами был неадекватным.
Было показано, что Алтебрел улучшает функциональный статус у пациентов с псориатическим артритом и снижает скорость прогрессирования поражения периферических суставов по данным рентгенографии у пациентов с полиартикулярными подтипами заболевания с симметричным поражением суставов.
- бляшечный псориаз
Лечение взрослых с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом, которые не отвечали на другие виды системной терапии, имеют к ней противопоказания или непереносимость, включая циклоспорин, метотрексат или псорален и длинноволновое ультрафиолетовое облучение A (ПУВА-терапия).
Дети
- ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) у детей старше 2 лет
Лечение полиартрита (с положительным или отрицательным анализом на ревматоидный фактор) и распространенного олигоартрита у детей в возрасте старше 2 лет и подростков, у которых метотрексат не оказывал достаточного эффекта или плохо переносился.
Лечение псориатического артрита у детей, начиная с 12-летнего возраста, у которых метотрексат не оказывал достаточного эффекта или плохо переносился.
Лечение артрита связанного с энтезитом у детей, начиная с 12-летнего возраста, у которых традиционная терапия не оказывала достаточного эффекта или плохо переносилась.
Применение Алтебрела не изучалось у детей в возрасте младше 2 лет.
- детский бляшечный псориаз
Лечение хронического тяжелого бляшечного псориаза у детей в возрасте от 6 лет и подростков, состояние которых недостаточно контролируется другой системной терапией или фототерапией, или у которых отмечается непереносимость другой системной терапии или фототерапии.