Состав и описание медицинского изделия

Fiorage XL представляет собой стерильный апирогенный гель поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, разработанный с учетом физиологического уровня pH организма. Лидокаина гидрохлорид также применяется в составе Fiorage XL для уменьшения боли во время и после инъекций, а маннитол – в качестве антиоксиданта и средства для омоложения кожи.

Fiorage XL – это одноразовый препарат, который представляется в стерильном одноразовом шприце. Каждая коробка содержит два предварительно заполненных стерильных шприца, содержащих 1 мл Fiorage XL, 4 стерильные одноразовые иглы 27G×1/2", инструкцию по применению и набор этикеток для обеспечения отслеживания продукта (один набор предоставляется пациенту, а другой для внесения записи в медкарту).

 

В составе:

Поперечно-сшитая гиалуроновая кислота26 мг

Лидокаина гидрохлорид3 мг

Фосфатный буфер и маннитол (pH 7.2)q.s. 1 г

Каждый шприц содержит 1 мл препарата Fiorage XL

 

Область применения и назначение медицинского изделия

Область применения – косметология.

Предназначено для увеличения или восстановления утраченного объема лица путем инъекции в более глубокие слои кожи.

 

Информация о методе стерилизации

Содержимое шприцев Fiorage XL стерилизуется влажным теплом.

Иглы 27G×1/2" стерилизуются радиацией.

 

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе

•  

ESPAD PHARMED DAROU CO.

West 5th Unit, 3rd Floor, No. 56, Azimi St. - Nafisi St., Ekbatan, Tehran Iran

Телефон: +98 21 43 47 3030

е-mail: gholami.h@espadpharmedco.com